TEST DI SENSIBILITÀ disponibili in commercio

I test di suscettibilità per cefiderocol possono essere eseguiti usando le procedure standard e materiali disponibili in commercio:

Test di diffusione su disco

Metodo per diffusione su disco (test di Kirby-Bauer)7

La diffusione su disco di cefiderocol viene eseguita secondo la metodica standard EUCAST.7
La diffusione su disco non richiede terreni impoveriti di ferro e può essere utilizzato l'agar Mueller-Hinton standard.8
Tabelle breakpoint per l’interpretazione del diametro della zona di inibizione di cefiderocol9

Elaborazione grafica di Tabella di rif.9

*Recenti studi tassonomici hanno ristretto la definizione della famiglia delle Enterobacteriaceae. Alcuni precedenti membri di questa famiglia sono ora inclusi in altre famiglie dell'ordine Enterobacterales. I breakpoint in questa tabella si applicano a tutti i membri delle Enterobacterales.9

°Gli isolati con una MIC di 1-2 mg/L hanno acquisito meccanismi di resistenza che potrebbero risultare in una risposta clinica alterata. Gli isolati con una MIC >2 mg/L (diametro <22 mm) saranno probabilmente resistenti.9

^Gli isolati con una MIC di 1-2 mg/L hanno acquisito meccanismi di resistenza che potrebbero risultare in una risposta clinica alterata. Gli isolati con una MIC >2 mg/L (diametro <17 mm) saranno probabilmente resistenti.9

**Gli isolati con una MIC di 1-2 mg/L hanno acquisito meccanismi di resistenza che potrebbero risultare in una risposta clinica alterata. Gli isolati con una MIC >2 mg/L (diametro <22 mm) saranno probabilmente resistenti.9

Microdiluizione in brodo

I test di suscettibilità per cefiderocol possono essere eseguiti usando le procedure standard e materiali disponibili in commercio.

Lettura dei risultati

  • La MIC è definita come la più bassa concentrazione di antibiotico che inibisce completamente la crescita dell’organismo.4
  • Se si osserva una crescita trailing, leggere la MIC di cefiderocol come il primo pozzetto in cui la crescita è significativamente ridotta, corrispondente a un bottone di dimensioni ≤1 mm o dalla presenza di una leggera torbidità4
  • Il controllo positivo deve mostrare una forte crescita (bottone >2 o forte torbidità) 4


Breakpoint della MIC (mg/ml) di cefiderocol per FDA, EUCAST e CLSI10,11

^Per CLSI e FDA: È stata mostrata l’efficacia clinica per E. coli, K. Pneumoniae, P. mirabilis ed E. cloacae in pazienti con cUTI. È stata mostrata l’efficacia clinica per E. coli, K. Pneumoniae, E. cloacae e S. marcescens in pazienti con HABP e VABP.

Elaborazione grafica di Tabella 2 di rif. 10 e di Tabella 2 di rif. 11


Microdiluizione in brodo: kit di analisi disponibili in commercio

Liofilchem® ComASP® Cefiderocol 0.008–128.4

Il pannello di microdiluizione ComASP® Cefiderocol si è dimostrato un metodo valido per determinare la MIC di cefiderocol, su isolati per i quali i risultati ottenuti mediante diffusione su disco non erano interpretabili12

• >95% riproducibilità13
• 95% essential agreement13^*
• 92% categorical agreement13§°

Bruker UMIC® Cefiderocol.5

• 95,5% riproducibilità14
• 90,8% essential agreement14
• 90,1% categorical agreement14

^Dato calcolato (95,7 + 93,7 + 96,7) / 312  §Dato calcolato (92,4 + 92,1 + 91,3) / 313

*Si parla di essential agreement quando i risultati di ComASP Cefiderocol 0,008-128 concordano esattamente o entro un raddoppio di diluizione con i risultati della microdiluizione in brodo di riferimento.13

°Si ha categorical agreement quando l'interpretazione dei risultati di ComASP Cefiderocol 0,008-128 concorda esattamente con l'interpretazione dei risultati della microdiluizione in brodo di riferimento.13

Tabella riassuntiva dei test di sensibilità antimicrobica su cefiderocol

BIBLIOGRAFIA:

  1. Liofilchem®. Cefiderocol 30 μg disc. Disponibile al link: https://www.liofilchem.com/images/prodotti-evidenza/antibiotic-disc/9266_IFU.pdf.
  2. Mast Group Ltd. Cefiderocol 30ug cartridge discs: instructions for use. Disponibile al link: https://mast-group.com/uk/products/ast/antibiotic-susceptibility-test-discs-in-cartridges/fdc30c.
  3. Thermo Scientific . Cefiderocol antimicrobial susceptibility discs. Disponibile al link : https://www.thermofisher.com/order/catalog/product/CT1964B?SID=srch-hj-ct1964b.
  4. Liofilchem®. ComASP® Cefiderocol 0.008–128. Disponibile al link : http://www.liofilchem.net/login/pd/pi/75009_PI.pdf.
  5. Bruker. UMIC® Product Line. Avaiablel at: https://www.bruker.com/en/products-and-solutions/microbiology-and-diagnostics/antimicrobial-susceptibility-testing/umic.html
  6. Liofilchem®. MTS  Cefiderocol 0.016-256. Disponibile al link : https://www.liofilchem.com/images/brochure/mic_test_strip_patent/MTS51.pdf
  7. EUCAST Guidance document on broth microdilution testing of cefiderocol. Disponibile al link://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Guidance_documents/Cefiderocol_MIC_testing_EUCAST_guidance_document_201217.pdf
  8. Matuschek E, Longshaw C, Takemura M, Yamano Y, Kahlmeter G. J Antimicrob Chemother. 2022;77(6):1662-1669.
  9. EUCAST. Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters. Version 15.0, valid from 2025-01-01. Disponibile al link: v_15.0_Breakpoint_Tables.pdf.  
  10. AST News Update June 2023: The Latest on Testing Cefiderocol. Disponibile al link: https://clsi.org/about/news/ast-news-update-june-2023-the-latest-on-testing-cefiderocol/
  11. Simner PJ, Patel R. J Clin Microbiol. 2020;59(1):e00951-20.
  12. Bianco G, et al. Antibiotics (Basel). 2023 Mar 17;12(3):604.
  13. US Food and Drug Administration. ComASP FDA 510K Substantial Equivalence Determination Decision Summary K230479. FDA 2023. Disponibile al link: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K230479.pdf.
  14. Dortet L, et al. J Antimicrob Chemother. 2023;78:1672–6.
NP-IT-FDC-0786